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  2007年,中国进行了导致争议的SC-19导弹发射试验,摧毁了一颗失效的气象卫星,形成了15万个空间碎片。 ? X而乐视、小米等盒子也在客厅布局上有自己的特色。  S

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当前位置:正文叫车软件公平发展遭遇“内外有别”来源:文汇报选稿:实习生喻仙仙2014年7月18日15:11  大众出租日前发布了自己的手机叫车软件,享有高峰时段照常使用的“优待”,如此“内外有别”让不少“快的”、“嘀嘀”用户颇感不平。  V

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原标题:四川茂县塌方最小伤者仅6岁:爸爸爷爷当场遇难  最小伤员龚钰婷左腿膝盖上部骨裂  “茂县山体塌方”续  最小伤者年仅6岁旅行途中遇飞石爸爸爷爷当场遇难  东方网7月18日消息:7月17日下午2点过,茂县石大关发生山体滑坡,事故造成10人死亡,22人受伤。  W

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    【国产】二类医疗器械延续注册

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    II类延续

     根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,对中华人民共和国境内的医疗器械按照风险程度实行分类管理。共分3类,分别是第I类、第II类、第III类。

     

    第Ⅱ类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,境内生产企业需要在所在地省(直辖市)药监局进行注册,境外医疗器械生产企业需要委托境内代理人在国家药监局进行注册。

     

     

    医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前,向食品药品监督管理部门申请延续注册。

     

     

    相关法规:    

     

    1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)    

     

    2、《医疗器械注册管理办法》(局令第4号)    

     

    3、《医疗器械分类规则》(局令第15号)    

     

    4、《医疗器械分类目录》(2018)    

     

    5、《医疗器械说明书和标签管理规定》(局令第6号)    

     

    6、《医疗器械临床试验质量管理规范》(局令第25号)    

     

    7、《医疗器械生产质量管理规范》(2014年   第64号)    

     

    8、《医疗器械生产监督管理办法》(局令第7号)    

     

    9、《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》(食药监械管〔2015〕63号)    

     

    10、《国产第三类医疗器械延续注册审批服务指南》    

     
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